药明康德：君实抗PD-1单抗获美国FDA批准
证券时报e公司讯，药明康德(603259)消息，美国FDA批准其单抗Loqtorzi（toripalimab，特瑞普利单抗）联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者的一线治疗。其单药也获批用于...
资讯2024-10-26 05:37:580108
和誉-B(02256)：新一代EGFR exon20ins抑制剂ABSK112临床试验申请获NMPA批准
智通财经APP讯，和誉-B(02256)发布公告，该公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)宣布，其新一代EGFR-Exon20ins抑制剂ABSK112获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的I...
资讯2024-10-26 00:40:080113
天宇股份(300702.SZ)子公司药品缬沙坦片获得批准
智通财经APP讯，天宇股份(300702)(300702.SZ)发布公告，公司全资子公司浙江诺得药业有限公司(简称“诺得药业”)于近日收到国家药监局核准签发的关于缬沙坦片(40mg)的《药品注册证书》。缬沙坦片...
资讯2024-10-26 00:30:36079
*ST广田：公司重整计划获得法院裁定批准
*ST广田公告，2023年11月28日，公司收到深圳中院送到的《民事裁定书》，法院裁定批准《深圳广田集团股份有限公司重整计划》，并终止公司重整程序。...
资讯2024-10-25 15:12:51077
科伦药业(002422.SZ)：沙库巴曲缬沙坦钠片获得药品注册批准[20240421更新]
智通财经APP讯，科伦药业(002422)(002422.SZ)发布公告，公司的化学药品“沙库巴曲缬沙坦钠片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。沙库巴曲缬沙坦钠片为诺华研发的血管紧张素受体-脑啡肽酶抑...
资讯2024-10-25 13:04:520116
港股异动 | 君实生物(01877)再涨超6% 特瑞普利单抗获FDA批准上市 在美定价约8900美元
智通财经APP获悉，君实生物(01877)再涨超6%，截至发稿，涨5.72%，报23.1港元，成交额2384.12万港元。消息面上，10月27日，君实生物合作伙伴Coherus收到FDA通知，特瑞普利单抗BLA...
资讯2024-10-24 20:08:53065
突破！2023年国产1类新药批准量飙升156%，抗肿瘤药领跑，明年逾80款创新药望入华市场
2023年国产创新药大丰收，获批数量创新高2023年，我国药品审评审批制度改革进入了第八个年头。截至2023年12月29日，国家药监局已批准34款国产1类新药（不包括新增适应症、新冠疫苗），数量上较2020年增...
资讯2024-10-24 03:38:040140
B(02252)：图迈腔镜手术机器人多科室注册获得国家药品监督管理局批准
微创机器人-B(02252)公布，该集团自主研发的图迈四臂腔镜手术机器人(图迈)应用于泌尿外科、普通外科、妇科、胸外科腔镜手术获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。 据悉，图迈为该公司的核心产品，是一款由该...
资讯2024-10-24 00:06:550108
NIRAKU(01245.HK)拟11月24日举行董事会会议批准中期业绩
格隆汇11月14日丨NIRAKU(01245.HK)发布公告，公司将于2023年11月24日(星期五)举行董事会会议，藉以(其中包括)考虑及批准公司及其附属公司截至2023年9月30日止六个月的中期业绩及其刊发...
资讯2024-10-23 21:30:13065
复星医药(02196.HK)控股子公司星盛新辉获XS-03片药品临床试验批准[20240523更新]
来源：格隆汇 格隆汇10月24日丨复星医药(02196.HK)公告，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司江苏星盛新辉医药有限公司(以下简称“星盛新辉”)于近日收到国家药品监督管理局关于...
资讯2024-10-22 17:19:32087
同程旅行(00780.HK)11月21日举行董事会会议批准第三季度业绩
来源：格隆汇 格隆汇11月6日丨同程旅行(00780.HK)宣布，董事会会议将于2023年11月21日(星期二)举行，藉以(其中包括)批准公司及其附属公司截至2023年9月30日止九个月的未经审计第三季度业绩及...
资讯2024-10-19 12:37:22034
石四药集团(02005)：氢溴酸伏硫西汀获批准登记成为在上市制剂使用的原料药
智通财经APP讯，石四药集团(02005)发布公告，集团的氢溴酸伏硫西汀已获国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。据悉，氢溴酸伏硫西汀是一种5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂，同时也是某些类型的...
资讯2023-12-27 13:21:02089