康沣生物-B：心脏冷冻消融系统的主要组件获得国家药监局批文

　　康沣生物-B（06922）发布公告，于2023年12月4日，其心脏冷冻消融系统（心脏冷冻消融系统）的两个主要组件，即冷冻消融设备及球囊型冷冻消融导管（前称为房颤冷冻消融导管）（球囊型冷冻消融导管）已获得国家药品监督管理局授出的批文。

　　冷冻消融设备主要包括冷冻装置及控制系统，其主要功能是向球囊型冷冻消融导管输送冷冻剂。球囊型冷冻消融导管为柔性球囊导管，主要包括叁个部件，即设备连接部件、操作控制部件及血液接触部件。心脏冷冻消融系统将用于治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤。